Закон от 18.05.2012 г № 39-РЗ
Об отдельных вопросах лекарственного обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики
Статья 1 Полномочия органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств
К полномочиям органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств относятся:
1) разработка и реализация государственных программ Карачаево-Черкесской Республики обеспечения населения лекарственными препаратами;
2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
3) осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
4) установление перечня медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
5) организация обеспечения лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лекарственными препаратами;
6) организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации;
7) организация создания республиканского резерва лекарственных препаратов и медицинских изделий в целях оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях;
8) организация закупок лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями федерального законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд;
8-1) организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи, проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, при чрезвычайных ситуациях в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
9) осуществление полномочий, переданных Российской Федерацией.
Статья 2.Установление предельных размеров оптовых и розничных надбавок
1.Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики устанавливают предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с правилами и методикой, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
2.Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Карачаево-Черкесской Республике.
3.Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики размещают в сети Интернет или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Карачаево-Черкесской Республике размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.
4.Принятые с нарушением законодательства Российской Федерации решения органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к зарегистрированным предельным отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат отмене в судебном порядке.
Статья 3.Осуществление государственного контроля при обращении лекарственных средств
Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики осуществляют государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
2.Органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, в рамках лицензионного контроля осуществляют контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов.
Статья 4.Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
1.При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека.
2.При оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью не подлежат оплате за счет личных средств граждан:
1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям;
3) лекарственные препараты, отпускаемые населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
3.В соответствии с государственными программами Карачаево-Черкесской Республики осуществляется бесплатное обеспечение лекарственными препаратами лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.
4.Льготное лекарственное обеспечение за счет средств республиканского бюджета гарантируется гражданам, имеющим право на данную меру социальной поддержки в соответствии с законодательством Карачаево-Черкесской Республики.
5.В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" осуществляется бесплатное обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
6.Граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", отказавшиеся от получения социальной услуги и получающие ежемесячную денежную выплату на оплату этой социальной услуги, обеспечиваются лекарственными средствами на общих основаниях в соответствии с Территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики бесплатной медицинской помощью до подачи заявления о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) в соответствии с указанным Федеральным законом.
7.Финансирование расходов на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики за счет средств республиканского бюджета Карачаево-Черкесской Республики, средств Территориального фонда обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики и других законных поступлений.
Статья 5.Республиканский резерв лекарственных препаратов и медицинских изделий
1.В целях оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, локализации, ликвидации эпидемий органы исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики создают республиканский резерв лекарственных средств и медицинских изделий.
2.Финансирование расходов по созданию республиканского резерва лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется за счет средств бюджета Карачаево-Черкесской Республики.
Статья 6.Осуществление республиканских государственных закупок лекарственных средств и медицинских изделий
1.Республиканские государственные закупки лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и льготного обеспечения граждан осуществляются в порядке, предусмотренном Федеральным законом от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
2.Государственным заказчиком по закупке лекарственных средств и медицинских изделий является орган исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики, уполномоченный в сфере здравоохранения.
Статья 7.Признание утратившими силу законов Карачаево-Черкесской Республики в связи с принятием настоящего Закона
Со дня вступления в силу настоящего Закона признать утратившими силу:
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 15 апреля 2002 г. N 19-РЗ "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 25 октября 2004 г. N 35-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 12 ноября 2007 г. N 74-РЗ "О внесении изменений в Закон Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики";
Закон Карачаево-Черкесской Республики от 10 января 2012 г. N 2-РЗ "О внесении изменения в статью 15 Закона Карачаево-Черкесской Республики "О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики".
Статья 8.Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.
Глава
Карачаево-Черкесской Республики
Р.Б.ТЕМРЕЗОВ
город Черкесск
18 мая 2012 года
N 39-РЗ